A Food and Drug Administration (FDA) est\u00e1 se preparando para refor\u00e7ar sua fiscaliza\u00e7\u00e3o do canabidiol, mais conhecido como CBD – o primo qu\u00edmico n\u00e3o-intoxicante do Tetrahidrocanabinol (THC) que \u00e9 comercializado como um rem\u00e9dio natural para uma ampla variedade de doen\u00e7as.<\/p>\n
Desde o final do ano passado, produtos contendo CBD – de p\u00edlulas, \u00f3leos e cosm\u00e9ticos a bebidas, doces e at\u00e9 cachorros – proliferaram em todo o pa\u00eds. O boom \u00e9 em grande parte gra\u00e7as a uma mudan\u00e7a na lei federal em dezembro de 2018 que legalizou o c\u00e2nhamo, uma variedade de maconha com baixo teor de THC que havia sido categorizada anteriormente com maconha e drogas mais pesadas, como coca\u00edna e hero\u00edna.<\/p>\n
De acordo com a firma de pesquisa de mercado Brightfield Group, essa mudan\u00e7a abriu portas para a CBD derivada do c\u00e2nhamo legal e para um mercado que poderia explodir para US $ 22 bilh\u00f5es at\u00e9 2022.<\/p>\n
Agora, uma ampla se\u00e7\u00e3o transversal de pesquisadores m\u00e9dicos, analistas de pol\u00edticas, especialistas da ind\u00fastria da maconha e reguladores federais temem que a porta seja aberta um pouco demais. Em 20 de junho, a C\u00e2mara dos Deputados aprovou uma emenda a um pacote de projetos de lei que orienta a FDA a criar regulamenta\u00e7\u00f5es para os produtos da CBD.<\/p>\n
A ag\u00eancia j\u00e1 estava presente: em maio, organizou uma audi\u00eancia durante todo o dia na CBD, onde autoridades interrogaram dezenas de especialistas sobre o que – se houver – da multid\u00e3o de reclama\u00e7\u00f5es feitas sobre a CBD foram apoiadas pela ci\u00eancia, e como os consumidores podem ter a<\/u> certeza da qualidade do que eles est\u00e3o recebendo quando pagam por um produto CBD.<\/p>\n
A FDA tamb\u00e9m disparou uma s\u00e9rie de cartas amea\u00e7adoras para as empresas de venda da CBD que a ag\u00eancia alega violar as leis de marketing. Ele est\u00e1 aceitando coment\u00e1rios p\u00fablicos sobre o poss\u00edvel regulamento da CDB at\u00e9 16 de julho e j\u00e1 recebeu mais de 2.700. Depois disso, novas regras podem ser seguidas rapidamente.<\/p>\n
“Devemos resolver isso em prol da sa\u00fade p\u00fablica”, disse Amy Abernethy, principal vice-comiss\u00e1ria da FDA, no Twitter, ap\u00f3s a audi\u00eancia. “Trabalharemos o mais r\u00e1pido poss\u00edvel para definir um caminho a seguir”.<\/p>\n
A CBD \u00e9 legal?<\/b><\/p>\n
No n\u00edvel federal, a CBD agora \u00e9 legal para produzir quando \u00e9 derivada de c\u00e2nhamo cultivado legalmente – n\u00e3o, \u00e9 claro, da maconha, que continua sendo um narc\u00f3tico da Tabela 1, isso significa que o governo acredita que tenha um grande potencial para o uso e abuso por parte da popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
O ponto de disc\u00f3rdia \u00e9 como voc\u00ea o comercializa depois disso. O FDA deixou claro que n\u00e3o \u00e9 legal comercializar o CBD como um suplemento diet\u00e9tico ou como um aditivo alimentar, e que apenas um produto contendo CBD – Epidiolex, que pode ser usado para tratar certas formas raras de epilepsia infantil – foi aprovado como um medicamento de prescri\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
\u201cA alface \u00e9 mais regulada que a CBD. Neste momento n\u00e3o h\u00e1 como determinar o que \u00e9 bom e o que n\u00e3o \u00e9. Mas a aplica\u00e7\u00e3o dessas regras tem sido escassa. Em vez disso, uma sacola de leis locais preencheu a lacuna: a cidade de Nova York, por exemplo, est\u00e1 prestes a implementar a proibi\u00e7\u00e3o da CBD em alimentos e bebidas. Autoridades de sa\u00fade do estado de Oklahoma recentemente prometeram come\u00e7ar a patrulhar instala\u00e7\u00f5es que produzem CBD. Em abril, a pol\u00edcia de Tampa Bay prendeu uma bisav\u00f3 na fila da Disney World por carregar uma garrafa de \u00f3leo CBD (as acusa\u00e7\u00f5es foram retiradas mais tarde). E no Aeroporto Internacional de Dallas-Fort Worth, os confiscos de produtos da CBD por agentes de seguran\u00e7a \u201cdispararam\u201d.<\/p>\n
Enquanto isso, sem crit\u00e9rios espec\u00edficos do FDA sobre como o CBD pode e n\u00e3o pode ser usado, os consumidores n\u00e3o t\u00eam como garantir se um produto que est\u00e3o comprando cont\u00e9m CBD, diz Rosemary Mazanet, diretora cient\u00edfica da empresa de maconha medicinal, Columbia Care.<\/p>\n
O que a CBD realmente faz?<\/b><\/p>\n
Por ser federalmente ilegal at\u00e9 recentemente, o CBD n\u00e3o tem sido facilmente acess\u00edvel a pesquisadores m\u00e9dicos, portanto seus efeitos fisiol\u00f3gicos ainda n\u00e3o s\u00e3o bem compreendidos. Parece estimular o neurotransmissor serotonina, um estabilizador do humor, e pode estimular receptores qu\u00edmicos no sistema nervoso que produzem um efeito calmante.<\/p>\n
A evid\u00eancia mais forte da efic\u00e1cia do CBD est\u00e1 no tratamento de certas formas de epilepsia. Em um estudo publicado em maio de 2018 no New England Journal of Medicine, pessoas com epilepsia tratadas com CBD relataram uma redu\u00e7\u00e3o de 40% nas convuls\u00f5es, em compara\u00e7\u00e3o com 17% relatadas por aqueles que receberam um placebo. Esse estudo foi financiado pela GW Pharmaceuticals, uma empresa brit\u00e2nica com escrit\u00f3rios na Calif\u00f3rnia que produz Epidiolex. Steve Schultz, vice-presidente de rela\u00e7\u00f5es com investidores da empresa, diz que v\u00e1rios outros testes produziram resultados semelhantes, o que abriu o caminho para a droga – que \u00e9 engolida como l\u00edquido – a ser aprovada pela FDA.<\/p>\n
Algumas outras aplica\u00e7\u00f5es tamb\u00e9m s\u00e3o promissoras. Um crescente corpo de pesquisa encontrou evid\u00eancias de que o CBD pode ser \u00fatil na mitiga\u00e7\u00e3o da ansiedade e de certos transtornos psicol\u00f3gicos, incluindo a esquizofrenia. Aplicado \u00e0 pele, pode ser anti-inflamat\u00f3rio.<\/p>\n
“Estamos falando de uma droga que poderia realmente ajudar em determinadas situa\u00e7\u00f5es e definitivamente deveria ser considerada seriamente”, diz Piomelli.<\/p>\n
Quanto \u00e0 pan\u00f3plia de alega\u00e7\u00f5es mais ambiciosas encontradas \u00e0s vezes no marketing da CBD – que pode tratar do Alzheimer e Parkinson, retardar o crescimento de tumores cancer\u00edgenos, ajudar a reverter v\u00edcios e curar a artrite reumatoide, entre outros – o j\u00fari ainda est\u00e1 fora.<\/p>\n
“Isso n\u00e3o quer dizer que a CBD possa n\u00e3o ter algum papel em algumas dessas condi\u00e7\u00f5es, mas a evid\u00eancia est\u00e1 faltando no momento”, diz Igor Grant, diretor do Centro de Pesquisa de Cannabis Medicinal da Universidade da Calif\u00f3rnia-San Diego. Grant diz que a pesquisa \u00e9 especialmente vaga sobre quais dosagens e mecanismos de entrega – p\u00edlula, \u00f3leo etc. – s\u00e3o mais eficazes e quais podem ser os poss\u00edveis efeitos colaterais: alguns estudos mostraram sinais de que altas doses de CBD podem afetar a fun\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica.<\/p>\n
Qual \u00e9 o problema da FDA com a CBD?<\/b><\/p>\n
Lyndsay Meyer, porta-voz da FDA, recusou um pedido de entrevista, citando o per\u00edodo de coment\u00e1rios p\u00fablicos, mas disse em um comunicado que \u201cos dados atualmente dispon\u00edveis deixam em aberto quest\u00f5es cruciais sobre se esses produtos s\u00e3o seguros ou eficazes. Nossa maior preocupa\u00e7\u00e3o \u00e9 a comercializa\u00e7\u00e3o de produtos que colocam em risco a sa\u00fade e a seguran\u00e7a dos consumidores, como aqueles que alegam prevenir, diagnosticar, tratar ou curar doen\u00e7as graves, como o c\u00e2ncer.\u201d<\/p>\n
A FDA deu uma pr\u00e9via da sua posi\u00e7\u00e3o em tr\u00eas cartas de advert\u00eancia enviadas em mar\u00e7o, duas para fabricantes de produtos da CBD e uma para uma cadeia de cl\u00ednicas de dor em New Jersey. Todas as tr\u00eas cartas listam extensos exemplos de alega\u00e7\u00f5es de benef\u00edcios m\u00e9dicos feitos nos sites e m\u00eddias sociais das empresas que \u201cpodem n\u00e3o ser substanciadas por evid\u00eancias cient\u00edficas competentes e confi\u00e1veis\u201d. As cartas tamb\u00e9m citam produtos que s\u00e3o comercializados como rem\u00e9dios ou suplementos diet\u00e9ticos sem aprova\u00e7\u00e3o da FDA. Amea\u00e7ar que, sem mudan\u00e7as, a FDA busque uma liminar federal e possa obrigar as empresas a reembolsar os clientes.<\/p>\n
Todos os tr\u00eas sites que receberam cartas parecem ter removido as alega\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas duvidosas, embora dois dos tr\u00eas, Diamond CBD, com sede na Fl\u00f3rida, e CBD Pure, com sede em Washington, ainda ofere\u00e7am produtos CBD rotulados como suplementos diet\u00e9ticos (nenhuma empresa respondeu a pedidos de Comente).<\/p>\n
A sem\u00e2ntica n\u00e3o \u00e9 a \u00fanica preocupa\u00e7\u00e3o da FDA. Estudos recentes descobriram que muitos produtos de CBD no mercado deturpam a concentra\u00e7\u00e3o de CBD que eles realmente cont\u00eam – o que pode ser nenhum deles – ou cont\u00eam aditivos alarmantes, incluindo canabin\u00f3ides sint\u00e9ticos e o ingrediente do xarope para a tosse, dextrometorfano.<\/p>\n
\u201cEstamos tentando fazer a autorregula\u00e7\u00e3o, mas sem regulamenta\u00e7\u00e3o [federal] o que est\u00e1 acontecendo \u00e9 que as pequenas lojas podem rotular e colocar o que quiserem l\u00e1\u201d, diz Justin Blehar, s\u00f3cio-gerente da produtora da CBD, Genco Pura, com sede na Calif\u00f3rnia.<\/p>\n
Um estudo de 2017 na revista JAMA analisou 84 produtos de CBD e descobriu que 42% continham mais CBD do que anunciado e 26% continham menos. O estudo tamb\u00e9m descobriu que um quinto das amostras continha THC, levantando n\u00e3o apenas um problema legal, mas tamb\u00e9m o risco de que os usu\u00e1rios pudessem obter alta involuntariamente.<\/p>\n
“O nome CBD pode ser usado como uma manobra de marketing”, diz Daniele Piomelli, acrescentando que as concentra\u00e7\u00f5es de CBD em muitos produtos comercialmente dispon\u00edveis podem estar muito abaixo dos n\u00edveis que podem produzir um benef\u00edcio m\u00e9dico. “O FDA deve ser muito mais agressivo”.<\/p>\n
O que vem a seguir para a CBD?<\/b><\/p>\n
“N\u00e3o h\u00e1 d\u00favida de que o FDA vai ser bastante rigoroso na forma como regula esses produtos”, diz John Hudak, que pesquisa a ind\u00fastria de cannabis na Brookings Institution, n\u00e3o-partid\u00e1ria.<\/p>\n
Esse processo provavelmente come\u00e7ar\u00e1 com os fabricantes de produtos CBD, incluindo um exame mais detalhado de onde a CBD est\u00e1 vindo (lembre-se, ainda \u00e9 ilegal produzir a partir da maconha) e estabelecendo um padr\u00e3o oficial para sua pureza. O FDA tamb\u00e9m devem introduzir concentra\u00e7\u00f5es m\u00e1ximas, especialmente como aditivo alimentar. Isso pode facilitar um maior acesso ao CBD para pesquisadores m\u00e9dicos, no interesse de responder a algumas das quest\u00f5es de sa\u00fade n\u00e3o resolvidas. E pode optar por buscar uma a\u00e7\u00e3o legal mais agressiva contra empresas que saem da linha.<\/p>\n
O efeito de tudo isso, segundo Hudak, ser\u00e1 suavizar as \u00e1guas para os promissores empreendedores do c\u00e2nhamo que querem investir em produtos CBD de alta qualidade. Assim, alguns produtos de CBD mais elaborados em breve desaparecer\u00e3o das prateleiras, ele diz, e esperan\u00e7osamente, ser\u00e3o substitu\u00eddos por melhores alternativas legais.<\/p>\n
Fontes: UNIDAD e Elemental<\/p>\n